Agência mantém liberação para tirzepatida, mas médicos pedem revisão
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a manipulação da semaglutida, substância usada em medicamentos como Ozempic, Wegovy e Rybelsus, indicados para tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. A decisão, publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira (25), restringe a importação e manipulação do insumo biotecnológico apenas a fabricantes que já tenham registro no Brasil.
De acordo com a Anvisa, ainda não há autorização para uso de versões sintéticas da semaglutida, o que torna ilegal a manipulação em farmácias. A agência destacou que apenas produtos registrados garantem segurança em pureza, dosagem e eficácia.
A Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) apoiou a decisão, afirmando que ela protege pacientes contra riscos de medicamentos sem comprovação científica. Já a Novo Nordisk, fabricante oficial da substância, reforçou que versões irregulares podem causar reações adversas graves e contaminação.
Tirzepatida segue liberada
Apesar da restrição à semaglutida, a Anvisa manteve a possibilidade de manipulação da tirzepatida, princípio ativo do medicamento Mounjaro. Porém, a SBEM alertou que os riscos sanitários são semelhantes e pediu que a proibição também seja aplicada a essa substância, evitando migração do mercado irregular.
A agência ainda não informou se avaliará a extensão da medida.
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Fonte: Agência Brasil
