Medida atinge Polycid, fosfato de clindamicina, soro fisiológico Equiplex e preparações magistrais de uma farmácia de manipulação. Produtos não podem ser vendidos, distribuídos ou utilizados.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou, nesta quinta-feira (18), o recolhimento de lotes de medicamentos por desvio de qualidade. A medida foi publicada no Diário Oficial da União e impede a venda, a distribuição e o uso dos produtos atingidos.
Entre os itens recolhidos estão dois antibióticos injetáveis: o Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional, e o fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, produzido pela Hypofarma.
Lote do antibiótico Polycid deve ser recolhido
A resolução da Anvisa atinge o lote 2519879 do antibiótico Polycid, medicamento de uso injetável indicado para o tratamento de infecções graves.
Segundo a agência, o recolhimento foi iniciado voluntariamente pelo próprio fabricante após a identificação da presença de um pedaço de vidro no interior de um frasco do medicamento.
Clindamicina apresentou alteração e corpos estranhos
A medida também inclui o lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml, solução injetável em caixa com 50 ampolas, fabricado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
De acordo com a publicação, foi confirmado desvio de qualidade na solução, com coloração amarelada, presença de corpos estranhos e precipitados no interior do frasco lacrado.
Em nota, a Hypofarma informou que trata o caso conforme os protocolos regulatórios aplicáveis e em alinhamento com a autoridade sanitária.
“A companhia mantém colaboração integral com os órgãos competentes e segue adotando todas as medidas adequadas e cabíveis no âmbito de seus processos internos e regulatórios”, informou a empresa.
Soro fisiológico Equiplex também é alvo da medida
Outro produto incluído na resolução é a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9 mg/ml, fabricada pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda.
Segundo a Anvisa, o lote 2513588, com validade até 30 de junho de 2027, apresentou desvio de qualidade e também deve ser recolhido.
“O produto também não pode ser vendido, distribuído ou utilizado”, destacou a agência.
Farmácia de manipulação terá produtos recolhidos
A Anvisa determinou ainda o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda.
Conforme a agência, foi comprovada a exposição e a comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem a devida prescrição por profissional competente.
Ainda segundo a Anvisa, os medicamentos eram divulgados e comercializados pelo site da empresa e por redes sociais, inclusive com nome comercial nos rótulos.
Empresas foram procuradas
A Agência Brasil informou que aguarda retorno da União Química Farmacêutica Nacional. A reportagem também relatou que não conseguiu contato com a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda e com a Farmácia S J do Jabour Ltda.
Consumidores, farmácias, hospitais e serviços de saúde devem verificar os lotes dos produtos e interromper o uso, a venda ou a distribuição dos itens listados pela Anvisa.
Fonte: Agência Brasil
