Butantan conquista registro da Anvisa para vacina contra dengue

Imunizante inédito será gratuito e aplicado a partir de 2026, via SUS

A Anvisa oficializou nesta segunda-feira (8) o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan — a primeira totalmente brasileira. A aplicação das doses está prevista para começar em 2026, exclusivamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS), e será gratuita.

A vacina representa um marco no enfrentamento da dengue no Brasil, país que já ultrapassou 1,5 milhão de casos só em 2025. Com eficácia de 74,7% contra a forma sintomática e 89% contra casos graves, o imunizante será aplicado em dose única em pessoas de 12 a 59 anos.

O registro foi publicado no Diário Oficial da União e encerra o processo regulatório, liberando a produção e comercialização do produto — que será distribuído exclusivamente na rede pública. A Anvisa destacou que o imunizante passou por todas as etapas técnicas exigidas por lei e atendeu aos critérios de segurança, eficácia e qualidade.

Segundo o Instituto Butantan, 1 milhão de doses já estão prontas para distribuição, e a expectativa é alcançar a marca de 30 milhões até meados de 2026. A vacina tetravalente protege contra os quatro sorotipos do vírus e utiliza tecnologia de vírus vivo atenuado — já empregada em vacinas como a da febre amarela e tríplice viral.

Além da produção nacional, a Butantan-DV é fruto de uma parceria com a empresa chinesa WuXi Vaccines, mediada pelo Ministério da Saúde. Estudos continuarão sendo realizados para avaliar a ampliação da faixa etária e o monitoramento da população vacinada.

Com números alarmantes de dengue e recordes históricos de infecção no Brasil, a nova vacina surge como esperança para conter futuras epidemias da doença, que continua a afetar milhares de brasileiros anualmente.

Fonte: Agência Brasil – Paula Laboissière