Instituto aguarda aval ético para iniciar aplicação em humanos e se prepara contra possível nova pandemia
O Instituto Butantan está prestes a iniciar os testes em humanos da primeira vacina brasileira contra a gripe aviária (H5N8). A autorização da Anvisa foi concedida nesta semana, mas o início dos ensaios clínicos ainda depende do aval da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep).
A nova vacina, classificada como influenza monovalente A (H5N8), será testada inicialmente em adultos entre 18 e 59 anos e, em seguida, em pessoas acima dos 60 anos. Os testes serão conduzidos em cinco centros de pesquisa nos estados de São Paulo, Pernambuco e Minas Gerais. Ao todo, 700 voluntários devem ser recrutados para as fases 1 e 2.
Risco crescente acende alerta global
O diretor do Butantan, Esper Kallás, alerta que o vírus H5 vem se adaptando e aumentando sua capacidade de contágio entre mamíferos, o que pode indicar risco real de uma futura pandemia. Segundo ele, o mundo precisa se antecipar:
“O objetivo é verificar se a vacina é segura, bem tolerada e capaz de gerar proteção. Se uma pandemia se iniciar, o caminho do desenvolvimento já terá sido trilhado.”
De acordo com a Anvisa, os vírus H5N1, H5N8 e H7N9 já causaram a morte de cerca de 300 milhões de aves desde 2021 e impactaram 79 países. Casos em humanos ainda são raros, mas apresentam alta letalidade: entre 2003 e 2024, foram 464 mortes entre 954 infectados, uma taxa de quase 49%.
Transmissão entre humanos: o maior temor
A diretora médica do instituto, Fernanda Boulos, reforça que o maior risco é o surgimento de uma variante capaz de se adaptar ao sistema respiratório humano:
“Se essa mutação ocorrer, o vírus poderá ser transmitido de pessoa para pessoa, gerando uma epidemia.”
A vacina brasileira é de vírus inativado, ou seja, não oferece risco de causar infecção. Assim que a Conep aprovar o estudo, os centros de testagem começarão a recrutar voluntários.
Brasil se prepara, mas alerta permanece
Embora o Brasil não tenha registrado casos humanos até o momento, o Ministério da Saúde mantém ações preventivas e lançou um Plano de Contingência Nacional em dezembro de 2024. Também foi publicado um guia para vigilância da gripe aviária em humanos, com protocolos de identificação, diagnóstico e manejo clínico.
O país segue livre da influenza aviária desde 18 de junho, após controlar um surto em uma granja no Rio Grande do Sul, conforme critérios internacionais estabelecidos pela OMSA. Mesmo assim, o risco de transmissão permanece principalmente pelo contato com aves doentes, vivas ou mortas.
Próximo passo: garantir imunidade antes que o vírus evolua
Com o avanço nos testes, o Butantan busca garantir dados robustos de segurança e eficácia até 2026. O plano é estar pronto caso uma nova pandemia surja – e desta vez, vinda das aves.
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Fonte: Agência Brasil – Matéria original de Ana Cristina Campos, publicada em 03/07/2025.
