O Instituto Butantan entregou, nesta segunda-feira (16), à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) os últimos documentos necessários para a aprovação de sua vacina contra a dengue, a primeira do mundo em dose única. Caso receba autorização, o instituto poderá produzir até 100 milhões de doses nos próximos três anos para o Ministério da Saúde.
Os ensaios clínicos do imunizante Butantan-DV foram realizados ao longo de cinco anos e tiveram seus resultados publicados em periódicos internacionais de prestígio. O New England Journal of Medicine divulgou que a vacina apresenta 79,6% de eficácia geral na prevenção de casos sintomáticos. Já a revista The Lancet Infectious Diseases revelou uma proteção de 89% contra formas graves da doença e segurança comprovada por até cinco anos.
Segundo Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan, o desenvolvimento da vacina representa “um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país”. Ele destacou a confiança nos resultados, mas reforçou a importância de respeitar os procedimentos rigorosos da Anvisa.
Produção e distribuição
A fábrica da vacina, localizada no Centro Bioindustrial do Butantan, já foi inspecionada e aprovada pela Anvisa. Caso o imunizante seja autorizado, o Butantan pretende fornecer 1 milhão de doses já no próximo ano, com produção ampliada para 100 milhões em 2026 e 2027.
Após a aprovação pela Anvisa, o instituto deverá solicitar a definição de preço à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Na sequência, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) analisará a inclusão da vacina na rede pública, considerando fatores como a redução de internações, absenteísmo e os impactos de longo prazo para a população brasileira.
A chegada de uma vacina de dose única contra a dengue pode ser um marco significativo no combate à doença, oferecendo uma solução prática e eficaz para controlar os surtos e aliviar a pressão sobre o sistema de saúde.
Fonte: Agência Brasil.
