Registros do Yesintek e do Densurko ampliam alternativas de tratamento para doenças inflamatórias crônicas, autoimunes e respiratórias graves
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (11) o registro de dois novos medicamentos no Brasil. As liberações incluem uma opção para doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, como psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa, além de um tratamento para asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais grave.
O primeiro medicamento aprovado é o Yesintek, cujo princípio ativo é o ustequinumabe. O produto será disponibilizado como solução injetável pronta para aplicação subcutânea e também para infusão intravenosa.
De acordo com a Anvisa, o Yesintek foi avaliado pela via de desenvolvimento por comparabilidade e comparado ao medicamento de referência Stelara. A agência informou que o produto é um biossimilar, ou seja, demonstrou semelhança em qualidade, segurança e eficácia em relação a um medicamento biológico já registrado no país.
Yesintek pode tratar psoríase, Crohn e colite ulcerativa
O Yesintek é indicado para o tratamento de psoríase em placa moderada a grave em adultos e crianças acima de 6 anos. A recomendação é voltada especialmente a pacientes que não tiveram resposta adequada, apresentaram contraindicação ou intolerância a terapias convencionais, como ciclosporina, metotrexato ou fototerapia.
O medicamento também poderá ser usado em casos de artrite psoriásica ativa. Em adultos, a aplicação pode ocorrer de forma isolada ou combinada com metotrexato, quando a resposta a drogas antirreumáticas modificadoras da doença foi inadequada.
Para a doença de Crohn, o remédio é indicado a pacientes adultos com quadro ativo de moderado a grave. A autorização contempla pessoas que tiveram resposta inadequada, perda de resposta, intolerância ou contraindicação a tratamentos convencionais ou a terapias anti-TNF-alfa.
A Anvisa também autorizou o uso do medicamento para pacientes com colite ulcerativa, ampliando as opções terapêuticas para doenças inflamatórias intestinais.
Densurko é aprovado para asma e rinossinusite crônica
A Anvisa também registrou o Densurko, cujo princípio ativo é o depemoquimabe. O medicamento será apresentado como solução injetável de 100 mg/mL, em seringa preenchida ou caneta aplicadora pronta para uso.
O Densurko é indicado como tratamento complementar da asma em adultos e adolescentes a partir de 12 anos. A recomendação vale para pacientes com inflamação do tipo 2, caracterizada pelo excesso de eosinófilos no sangue, células associadas a processos inflamatórios nas vias respiratórias.
Segundo a agência reguladora, estudos clínicos demonstraram redução significativa na taxa de exacerbações quando o medicamento foi comparado ao placebo, ambos associados ao tratamento padrão.
Tratamento pode ser aplicado a cada seis meses
No caso da rinossinusite crônica com pólipos nasais grave, o Densurko é indicado apenas para pacientes adultos. A medicação deve ser usada quando a terapia convencional, com corticosteroides sistêmicos, e/ou cirurgia não oferecem controle adequado do quadro.
Nos dois casos, asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais, o tratamento aprovado prevê uma dose a cada seis meses, conforme informações divulgadas pela Anvisa.
A aprovação dos novos registros amplia o conjunto de alternativas para pacientes que convivem com doenças crônicas de difícil controle e que, muitas vezes, não respondem bem às terapias tradicionais.
Fonte: Agência Brasil.
